藥品名稱：
    通用名：比魯卡胺片

　　商品名：康士得/Casodex

　　英文名：Bicalutamide  tablet

　　
治療分類：內分泌治療

主要成份：比卡魯胺

　　
適應癥：與促黃體生成素釋放激素（LHRH）類似物或外科睪丸切除術聯合應用于晚期前列腺癌的治療。

　　
用量用法：
成人：成年男性包括老年人：一片（50mg），一天一次，用康士得治療應與LHRH類似物或外科睪丸切除術治療同時開始。
兒童：本品禁用于兒童。

　　腎損害：對于腎損害的病人無需調整劑量。

　　肝損害：對于輕度肝損害的病人無需調整劑量，中重度肝損傷的病人可能發生藥物蓄積（見注意事項）。

　　
不良反應：本品一般來說有良好的耐受性，少有因不良反應而停藥的情況。

　　本品的藥理作用可以引起某些預期的反應，包括面色潮紅、搔癢、另外乳房觸痛和男性乳房女性化，它可隨睪丸切除術減輕。本品也可能引起腹瀉、惡心、嘔吐、乏力和皮膚干燥。

　　肝功改變（轉氨酶水平升高，黃疸）已經在本品的臨床試驗中被觀察到，但少見嚴重變化，這種改變常常是短暫的。無論是繼續治療還是隨即中止治療均可逐漸消退或改善。接受本品治療的患者極少出現肝功能衰竭，且其因果關系尚未確立。應考慮定期查肝功能。（見注意事項）。

　　在使用本品與LHRH類似物伍用進行臨床研究期間還觀察到下列副作用（臨床試驗者認為可能與藥物相關且發生率大于1%）。這些副作用與藥物的使用沒有因果關系，有些是老年人日常固有的。

　　心血管系統：心衰

　　消化系統：厭食、口干、消化不良、便秘、胃腸脹氣。

　　中樞神經系統：頭暈、失眠、嗜睡、性欲減低。

　　呼吸系統：呼吸困難。

　　泌尿生殖系統：陽痿、夜尿增多。

　　血液學：貧血。

　　皮膚及其附件：脫發、皮疹、出汗、多毛。

　　代謝及營養：糖尿病、高血糖、周圍性水腫、體得增加、體重減輕。

　　軀干：腹痛、胸痛、頭痛、骨盆痛、寒戰。 

　　禁忌癥：
　　康士得禁用于婦女和兒童。
　　康士得不能用于對本品過敏的病人。

　　本品不可與特非那定，阿司咪唑或西沙比利聯合使用。 

　　

注意事項：
　　本品廣泛在肝臟代謝。數據表明嚴重肝損害的病人藥物清除可能會減慢，由此可能導致蓄積。所以本品對有中、重度肝損傷的病人應慎用。
　　由于可能出現肝臟改變，應考慮定期進行肝功能檢測。主要的改變一般在本品治療的最初6個月內出現。
　　嚴重的肝功能改變很少見于本品的治療（見不良反應）。如果出現嚴重改變應停止本品治療。
　　本品顯示抑制細胞色素P450（CYP3A4）活性，因此當與主要由CYP3A4代謝的藥物聯合應用時應謹慎（見禁忌和藥物相互作用）。

　　

妊娠和哺乳：本品禁用于女性，更不能用于妊娠婦女或正哺乳的母親。

　　

對駕駛和操作機器能力的影響：本品不會影響病人駕駛及操作機器的能力。

　　

貯   藏：低于30度保存。 

　　

規   格：50mg*28片/合

　　

進口藥品注冊證號：H20050386

　　

生產企業：AstraZeneca GmbH

 

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